市场监管部门将加强日常监管

发布时间：2025-07-29 22:49:15 来源：探索網 作者：家居舒适

中国消费者报福州讯（梁毓敏 吴水金 记者张文章）由福建省厦门市市场监管局制定出台的福建《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》（以下简称《规定》）9月1日起施行。9月2日上午，厦门在厦门市海沧区行政服务中心办事大厅，首台售械身医国药集团厦门医疗器械有限公司的合规自动售械机取得厦门市第一张备案凭证。目前，自动第一台符合《规定》要求的机现自动售械机设置在厦门市第五医院康复科的门口，意味着医疗器械零售新模式走进厦门。福建

国药集团厦门医疗器械有限公司的厦门自动售械机取得全市第一张备案凭证。资料图片

据悉，首台售械身医《规定》从主体责任、合规经营范围、自动设置流程、机现质量管理体系等方面对自动售械机管理进行规范，福建企业设置自动售械机要向市场监管部门备案，厦门并报告自动售械机的首台售械身医相关管理情况。市场监管部门将加强日常监管，确保自动售械机的经营全过程在质量受控的状态下运行，保证医疗器械质量安全与可追溯。　

《规定》明确，具备条件的医疗器械经营企业可在厦门市医院、社区、商场等符合医疗器械贮存要求的场所设置自动售械机，销售可由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械。

厦门市第一台符合《规定》要求的自动售械机现身厦门市第五医院。资料图片

此次国药集团厦门医疗器械有限公司设置的首台自动售械机主要经营一次性使用无菌阴道电极。自动售械机设置后，患者可直接在科室门口自助购买，做盆底康复的患者不用因为没带电极来回跑了。自动售械机的设置，为消费者带来便利，满足消费者24小时购买医疗器械的需求，解决医院患者的临床急需问题。该公司负责人表示，采用自动售械机销售医疗器械，为企业节约大量成本，按投资一个经营面积20平方米的医疗器械零售店和与之规模相当的5组自动售械机对比，企业的投资成本预计每年可以减少7至10万元。

据了解，一家企业可在厦门所有行政区域内设置多台自动售械机，打破传统的“一个经营点要开办一家门店”的模式，为企业降低经营成本、扩大影响力。目前已有10余家企业在筹备中，下一步，厦门市预计有70余台自动售械机投入使用。

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